医疗器械生产企业应当符合下列条件（）

B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员

C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备

D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境

A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及贮存条件;

B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的质量管理机构或者人员;

D.具有与其经营的医疗器械相适应的检验设备。

B．生产企业的名称和住所.生产地址及联系方式

C．产品技术要求的编号

D．生产日期和使用期限或者失效日期

A．购买者知道或者应当知道是不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚

B．行为人走私侵犯知识产权的非淫秽的影碟、电子出版物等物品，应以走私普通货物、物品罪、侵犯著作权罪进行数罪并罚

C．直接向走私人非法收购国家禁止进口物品的，或者在内海、领海运输、收购、贩卖国家禁止进出口物品的，成立销售赃物罪

D．会计事务所、审计事务所等中介组织或者其成员被公司企业要求提供需要虚假财会报告，于是向其出具虚假财会报告，应该成立提供虚假财会报告罪的共同犯罪。

A．购买者知道或者应当知道是不符合人体健康的国家标准、待业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚

B．行为人走私侵犯知识产权的非淫秽的影碟、电子出版物等物品，应以走私普通货物、物品罪、侵犯著作权罪进行数罪并罚

C．直接向走私人非法收购国家禁止进口物品的，或者在内海、领海运输、收购、贩卖国家禁止进出口物品的，成立销售赃物罪

D．会计事务所、审计事务所等中介组织或者其成员被公司企业要求提供虚假财会报告，于是向其出具虚假财会报告，应该成立提供虚假财会报告罪的共同犯罪

A．购买者知道或者应当知道是不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚

B．行为人走私侵犯知识产权的非淫秽的影碟、电子出版物等物品，应以走私普通货物、物品罪；侵犯著作权罪进行数罪并罚

C．直接向走私人非法收购国家禁止进口物品的，或者在内海、领海运输、收购、贩卖国家禁止进出口物品的，成立销售赃物罪

D．会计事务所、审计事务所等中介组织或者其成员被公司企业要求提供虚假财会报告，于是向其出具虚假财会报告，应该成立提供虚假财会报告罪的共同犯罪。

A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册

C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准

E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准

A．执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应、禁忌、药物相互作用、储藏条件及注意事项

B．执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险做不恰当的表述或做虚假承诺

C．执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务

D．对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，在交付药品时，执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒

E．在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

A. 持《援助证》人员按规定从事个体经营创办企业或民办非企业单位（国家限制行业除外）

B. 在领取营业执照后持续正常经营

C. 缴纳基本养老保险和医疗保险

D. 缴纳社会保险费满12个月

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报