题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
医疗器械生产企业应当符合下列条件（)。
A.具有医疗器械生产许可证书
B.取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
C.有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
D.具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
A、正确安装
B、操作
C、维护
D、保养
E、使用
更多“医疗器械生产企业应当符合下列条件（)。”相关的问题
第2题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，有下列哪些行为的，由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正。()
A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的
B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的
C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的
D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的
E、简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外
第3题
监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查()。
A、上一年度新开办的企业
B、上一年度检查中存在问题的企业
C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
第8题
医疗器械生产企业有()情形之一的，由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款。
A、未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的
B、未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的
C、违反医疗器械生产质量管理有关要求，擅自降低生产条件的
D、未按本办法规定登记备案擅自委托或者受托生产医疗器械的
第9题
忠告性通知：在医疗器械交付后，由生产企业发布的通知，旨在以下方面给出补充信息和或建议采取的措施()。
A、医疗器械的使用
B、医疗器械的改动
C、医疗器械返回生产企业
D、医疗器械的销毁
热门考试
全部 >
相关试卷
全部 >
