植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照（）进行管理

植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械是（ ）。

此题为判断题(对，错)。

用于植入人体或支持维持生命、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的是( )。

A.注册制度

B.医疗器械

C.第一类治疗器械

D.第二类治疗器械

E.第三类治疗器械

第三类医疗器械是

A、用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险

B、可以随便使用

C、对其安全性、有效性必须严格控制

D、对其安全性、有效性应当加以控制

E、通过常规管理可保证其安全性、有效性

国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指( )

A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是(1)类医疗器械;对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是(2)类医疗器械;植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械是(3)类医疗器械。①一②二③三④以上均不是

A.①③④

B.①②④

C.①②③

D.②③④

A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B.可以随便使用的医疗器械

C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D.植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

E.不许随便使用的医疗器械

第一类医疗器械是指

A．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B．可以随便使用的医疗器械

C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D．植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

E．不许随便使用的医疗器械

第一类医疗器械是指

根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类注册制度。其中，第三类是指植入人体用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，必须由()审查批准并发给产品注册证书。

A.设区的市级药品监督管理部门

B.地级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

下列关于医疗器械监督管理条例的说法不正确的是()。

A.医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件

B.在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守医疗器械监督管理条例

C.国家对医疗器械实行分类管理

D.第二类医疗器械是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

E.医疗器械产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布