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[主观题]

国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（)A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B.植入人

国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指()

A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

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第1题

( )级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。

A.县

B.设区的市

C.省、自治区、直辖市

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第2题

医疗器械产品的分类依据( )

A.《医疗器械分类目录》

B.《医疗器械分类规则》

C.《医疗器械注册管理办法》

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第3题

《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为( )

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第4题

第一类医疗器械产品备案，不需要进行;而申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行的是( )。

A.检验

B.临床试验

C.分析评价

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