一次性使用医疗器械产品应当在医疗器械说明书中注明（）字样或者符号；

医疗器械产品应当符合医疗器械( )或( )。

医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求

此题为判断题(对，错)。

医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括（ ）。

A．一次性使用产品应注明“一次性使用”字样

B．与其他产品相互产生干扰及可能出现的危险性

C．产品注册号、产品名称、生产企业名称

D．执行的产品标准

E．产品预定功能及可能带来的副作用

A．按广告宣传，由工商行政管理部门依据广告法进行处罚

B．按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚

C．依据《医疗器械监督管理条例》，按无证产品进行处罚

D．不予处罚

医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在中描述。( )

A.标签

B.说明书

C.产品技术要求

D.注册检验标准

医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该依据《条例》，按( )进行处罚。

医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情况进行处( )。

A.按广告宣传，由工商行政管理部门依据广告法进行处罚

B.按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚

C.依据《条例》，按无证产品进行处罚

运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对___、___等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。

医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检査、检验、校准、保养、维护并予以记录，这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()。

A、3年

B、5年

C、7年

D、9年

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )

此题为判断题(对，错)。