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[多选题]
票据签章形式包括()。
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B.盖章
C.签名或盖章
D.签名加盖章
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A．未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
B．新发现的药材及其制剂
C．新的中药材代用品
D．药材新的药用部位及其制剂
E．未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
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第2题
自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （）。
A．未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
B．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
C．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
D．中药注射剂
E．未在国内上市销售的生物制品
第3题
根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括（）
A．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
B．新发现的药材及其制剂
C．未在国内外获准上市的生物制品
D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
第4题
国家药监局可以实行快速审批新药的情况是
A．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
B．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
C．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
D．抗艾滋病病毒的新药
E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
第5题
国家药监局可以实行快速审批新药的情况是
A．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
B．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
C．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
D．抗艾滋病病毒的新药
E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
第6题
属于注册分类第三类的中药新药是 （）
A.新的中药材代用品
B.新发现的药材及其制剂
C.药材新的药用部位及其制剂
D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
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