销售医疗器械应当具有（）

经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能( )： ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

A.①②③⑤⑥

B.①②④⑤

C.①②③④⑤⑥

刘某是一家医疗器械零售企业的质量负责人，他日常工作中应当注意的不包括()

A医疗器械购进记录或销售记录是否真实、完整，购进渠道是否合法，是否依法索取了发票、清单等购进凭证

B医疗器械储存养护条件是否符合规定

C医疗器械的价格信息是否及时更新

D所经营的医疗器械是否具有合格证明。

赵某想在自营药店中增加经营无菌注射器等三类医疗器械，需要满足以下那项要求()

A应当取得医疗器械经营许可证

B应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

C应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度

D以上皆是，且停业一年以上重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营

下列关于对定点零售药店、描述错误的是：( )

A.定点零售药店不能销售和摆放除了药品、医疗器械以外的其他商品，应分柜摆放和标示医保处方药、医保非处方药、医保中药饮片、自费药、自费医疗器械

B.定点零售药店应按社会医疗保险规定，配备计算机信息系统和监督系统，提供准确的药品通用名、正式品名、剂型、规格、价格等信息

C.定点零售药店在营业时间内，应有至少一名具备执业药师资格或药师(含西药师、中药师)以上职称的药学技术人员提供在岗在职服务

D.对不熟悉和不遵守深圳市医保药品、医保药店政策、药品限价政策、协议书内容的人员，定点零售药店、药店上级公司不应给予其上岗为参保人服务

按照新的医疗器械注册人制度，在上海自贸区内的注册人不具备相应生产资质与能力的，可委托上海市医疗器械生产企业生产产品，( )由此“解绑”。

A. 注册证和销售许可证

B. 注册证和生产许可证

C. 生产许可证和销售许可证

D. 注册证和备案证

下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中，正确的是( )

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录，保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上，食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者，可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯，以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯，并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定，确保产品生产、质量控制等活动可追溯，并记录产品进入流通环节的流向信息，实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点，推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求，建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

经营第三类医疗器械，应当具有符合（），保证经营的产品可追溯。

医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 ( )

此题为判断题(对，错)。

超过有效期的医疗器械，应当( )销售。

A.继续销售

B.禁止销售

C.偷偷销售

医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )

此题为判断题(对，错)。