题目内容
（请给出正确答案）
赵某想在自营药店中增加经营无菌注射器等三类医疗器械，需要满足以下那项要求()
A应当取得医疗器械经营许可证
B应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
C应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度
D以上皆是，且停业一年以上重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营
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第1题
董某计划在便利店零售创口贴、口罩、透气胶带等一类医疗器械，以下哪项要求是错的()
A需要办理许可或备案
B应当具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件
C具有与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员
D建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度
第3题
许某因未经许可擅自零售医疗器械的行为受到监管部门的行政处罚，以下哪项是错误的()
A最高货值金额20倍的罚款
B5年内不受理相关责任人医疗器械许可申请
C10年内不受理相关企业医疗器械许可申请
D最高货值金额10倍的罚款
第4题
刘军是某医疗器械零售企业质量负责人，他的以下哪项行为涉嫌违规()
A查验产品供货者资质
B查验产品合格证明文件
C未对零售的三类医疗器械建立销售记录
D要求一次性使用无菌注射器购买者登记
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