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[单选题]

根据CFDA(中国食品药品监督管理局)获批的适应症,以下抗凝药物中,哪一个可用于DVT(深静脉血栓)-伴或不伴有PE(肺栓塞)治疗:

A.依诺肝素

B.那屈肝素

C.达肝素

D.磺达肝癸钠

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第1题

国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下哪些内容

A、药品名称

B、功能主治/适应症

C、规格、用法用量

D、贮藏、有效期

E、执行标准及批准文号

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第2题

CFDA是以下哪个部门的简称()。

A、中国食品药品监督管理总局

B、美国食品药品监督管理总局

C、日本食品药品监督管理总局

D、英国食品药品监督管理总局

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第3题

根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》规定的处方,将药物加工制成具有一定规格、可直接用于临床的药物制品,称为

A.药剂

B.制剂

C.药物

D.剂型

E.调剂

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第4题

根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》规定的处方,将药物加工制成具有一定规格、可直接用于临床的药物制品,称为

A.药剂

B.制剂

C.药物

D.剂型

E.调剂

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第5题

根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》规定的处方,将药物加工制成具有一定规格、可直接用于临床的药物制品,称为

A.药剂

B.制剂

C.药物

D.剂型

E.调剂

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第6题

食品药品监督管理机构的哪一级以下由地方政府分级管理

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

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第7题

近日,用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯,受到国家食品药品监督管理总局(CFDA)的警示提醒,CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。国家药品不良反应监测数据库分析提示,阿德福韦酯在长期使用后可引起低磷血症及骨软化。进口的阿德福韦酯说明书中仅提到了肾脏损害及低磷血症,当出现肌酐清除率下降时,可调整剂量继续应用,并未提及低磷性骨软化症的不良反应;而国产阿德福韦酯说明书均未提及低磷血症,甚至有的说明书竞连肾脏损害都没有。根据《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括( )

A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

B.组方中的全部中药药味

C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称

D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称

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第8题

国家食品药品监督管理局的英文缩写为( )

A.SDA

B.FDA

C.CDA

D.SFDA

E.CFDA

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第9题

国家食品药品监督管理局的英文缩写是( )

A.GPPP

B.Ph.A

C.CFDA

D.CLPA

E.WHO

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第10题

美国食品药品监督管理局( FDA)根据药物对胎儿的危害将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别,并要求制药企业应在药品说明书上标明等级。A~X级致畸系数递增。有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。

以下药物中,属于妊娠危险性A级药物的是A、炔诺酮

B、咪康唑

C、米非司酮

D、戈舍瑞林

E、枸橼酸钾

下述药物中,属于妊娠危险性X级药物的是A、青霉素

B、门冬胰岛素

C、维生素C

D、非那雄胺

E、二甲双胍

下列药物中,属于妊娠危险性B级药物的是A、红霉素

B、氯化钾

C、卡马西平

D、奥美拉唑

E、复合维生素B

以下药物中,属于妊娠危险性D级药物的是A、青霉素

B、链霉素

C、氯霉素

D、红霉素

E、克林霉素

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