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申请新药注册的程序中,关于抽取药品的时期,下列说法正确的是()
A.申请注册药品属于生物制品的,新药临床试验申请时抽取3批药品送检
B.申请注册药品属于生物制品的,新药生产申请的生产现场检查时抽取3批药品送检
C.申请注册的药品属于其他药品的,在新药临床试验申请时抽取3批药品送检
D.申请注册的药品属于其他药品的,新药生产申请的生产现场检查时抽取1批药品送检
E.申请注册的药品属于其他药品的,进行生产现场检查时抽取连续3批样品送检
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A.申请注册药品属于生物制品的,新药临床试验申请时抽取3批药品送检
B.申请注册药品属于生物制品的,新药生产申请的生产现场检查时抽取3批药品送检
C.申请注册的药品属于其他药品的,在新药临床试验申请时抽取3批药品送检
D.申请注册的药品属于其他药品的,新药生产申请的生产现场检查时抽取1批药品送检
E.申请注册的药品属于其他药品的,进行生产现场检查时抽取连续3批样品送检
第1题
第2题
第3题
第7题
A.医疗机构应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省内的定点生产企业购买药品
B.医疗机构应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省内的定点批发企业购买药品
C.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具相应处方,也可以为自己和亲属开具该种处方
D.具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品和第一类精神药品处方时,应亲自诊查患者,建立相应病例,但无须留存身份证明复印件和签署《知情同意书》
第10题
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
第13题
A.销售本企业生产的药品
B.销售本企业受托生产的药品
C.在核准的地址以外的场所储存药品
D.在药品博览会和订货会上现货销售药品
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