化学药品和治疗用生物制品说明书中，必须包含的项目有（)

按照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，药品说明书【批准文号】项目内容中还需注明药品准许证号的是（ ）。

A．麻醉药品

B．精神药品

C．蛋白同化制剂

D．中药注射剂

E．肽类激素

在中药、天然药物处方药说明书中其内容与化学药品和治疗用生物制品说明书要求一样，但包装规格是指上市销售的最小包装规格的项目是( )。

A.不良反应

B.药物相互作用

C.贮藏

D.包装

E.药品名称

申请人对下述药品注册申报资料应当同时提交电子文本

A．中药、天然药物：项目1、3～7、19和29

B．化学药品：项目1、3～7、19和28

C．治疗用生物制品：项目1、3～7、16、29、35和36

D．预防用生物制品：项目1、3～7、13、15和17

E．补充申请：新的药品标准、说明书及包装、标签样稿

化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项为（ ）。

A．功能主治

B．药物相互作用

C．药理毒理

D．药物过量

E．药代动力学

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书的药品名称项中所列顺序正确的是

A．通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名

B．通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

C．商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称

D．通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音

E．英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书的药品名称项中所列顺序正确的是 （ ）

在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系列性列出的是( )。

A.药品名称

B.药品适应证

C.药品不良反应

D.药物过量

E.药品包装

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书[注意事项]应列出使用时必须注意的问题，不包括(  )

  A．影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)

  B．需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)

  C．用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)

  D．禁止应用该药品的人群或者疾病情况

  E．用药对于临床检验的影响

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括（ ）。

A．用药剂量

B．中毒剂量

C．计量方式

D．用药次数

E．疗程期限

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

A．肝功能不全需要慎用

B．食物对药物疗效的影响

C．用药对于临床检验的影响

D．用药过程中需观察过敏反应

E．孕妇、哺乳期妇女慎用