药品生产企业应严格按（)生产药品。

有关药品不良反应报告，错误的是

A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告

B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告

C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告

B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告

C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

E、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序（ ）

A．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

B．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

羚锐制药于11月27日发布公告：公司收到国家食品药品监督管理局颁发的芬太尼透皮贴剂药品注册批件，批件号：2012S00690；药品批准文号：国药准字H20123327。药品批准文号有效期：至2017年11月21日。芬太尼是一种吗啡类的止痛药。

该药品属于A、化学药品

B、中成药

C、生物制品

D、进口药

该药品批准文号有效期为A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

羚锐制药生产该药品A、根据市场需求量确定年度生产量

B、根据自身生产能力确定年度生产总量

C、根据原料药数量确定年度生产总量

D、定点生产企业应该严格按照年度生产计划安排生产，并依照规定向所在省级药品监督管理部门报告生产情况

关于该药的说法错误的是A、羚锐制药是麻醉药品的定点生产企业

B、羚锐制药应依照规定向所在省级药品监督管理部门报告该药生产情况

C、羚锐制药生产的芬太尼透皮贴剂只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位

D、该药的销售可以使用现金交易

企业应当严格审核购货单位的生产范围、___或者诊疗范围，并按照___销售药品。

A.药品生产时

B.辅料生产时

C.与供应商签订的质量协议

D.药品批准注册时

执业药师应依法执业，质量第一，具体体现在

A、执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机制、不良反应、禁忌、药物相互作用、储藏条件及注意事项

B、执业药师应当对患者正确使用处方药、选购和使用甲类非处方药提供用药指导

C、对于特殊人群使用的药品，在交付药品时，执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒

D、执业药师不得与药品生产、经营企业及其业务人员、医疗机构及其医师、护理人员等执业相关人员共谋不合法利益

E、执业药师不应接受自己不能办理的药学业务，但在紧急情况下为了患者及公众的利益必须提供的药学服务和救助措施除外

此题为判断题(对，错)。

九芝堂的营销管理信息系统

  湖南九芝堂股份有限公司是国家重点中药企业，深交所上市公司。其主发起人长沙九芝堂集团有限公司的前身“劳九芝堂药铺”创建于1650年，是中国著名老字号。

  多年来，公司的经济效益取得了显著的增长，连续多年被评为“全国医药工业企业经济效益百强”和“湖南省工业企业经济效益百强”，综合经济实力在湖南省医药行业排名第一，并已跻身于全国中药行业十强之列。质量是企业的生存之本，公司在生产和经营中严格按CMP、GSP要求完善自身的软件、硬件建设。1999年11月，公司九芝堂制药厂成为全省首家通过GMP认证验收的企业，2001年5月，公司零售连锁公司也通过了GSP认证验收。在五年一次的药品生产、经营企业换证验收中，公司也均以高分顺利通过换证验收工作，下属药材分公司中药饮片厂更是成为全省中药饮片样板企业。同时公司被国家药品监督管理局批准为具有全国药品跨省连锁经营资格的试点企业之一。

  系统情况

  九芝堂营销管理信息系统囊括了业务管理、仓库管理、账务管理、客户管理、领导查询、费用管理、计划管理、系统管理等八大子系统，基本涵盖了营销业务领域的方方面面。实现了以事务为基础，以客户为中心，确保账账相符，账实一致的营销管理指导思想。

  业务管理：以对发货单、发票、结算单、往来凭证的流水线式管理为基础，以客户、产品、仓库、业务员、销售机构、销售区域六大要素的组合报表为延伸，以应收账款管理为核心是三者的有机构成。

  仓库管理：仓库管理的基本事务是各仓库的单据管理，同时通过发货、收料与业务方面紧密相联，通过入库、领料、残损与账务联成一体。

  账务管理：账务管理是业务和仓库管理流程的审结者，它调入业务和仓库基本数据来产生产成品账，销售账和销售利润账，还要通过与业务方面的对账来发现和规范业务管理。

  客户管理：在建立全面标准化的客户档案的基础上，保证了客户作为最重要业务资源的有效性、可管理性和可指导、制约业务的特性。

  领导查询：可以调取领导最为关心的营销信息对比和排比表，实时清晰地了解业务进展情况。

  费用管理：按照品牌、业务员和科目将各项费用细分，同时也与业务的实际发生情况进行了挂钩。

  计划管理：则从计划和综合报表(台账等)两个角度，在综合采集业务数据的基础上自动生成。

  系统管理：有两大特色，一在于按岗定职责，二在于可以从数据安全的角度将整套营销系统透明一致地开放给业务员、分(子)公司经理等具有不同数据访问权限的人员使用。

  系统业务，技术特色

  营销管理信息系统的特点之一在于它充分体现了8/2定律，通过周密细致的客户分析可以使业务会计将注意力集中在20%能带来80%效益的客户上，从而对业务进行指导和监督、审核。

  特点之二在于通过实时的库存管理，可以有效地对库存进行控制，从而减少库存损失，减少不合理的库存占用资金，盘活和提高资金的周转率。

  特点之三在于进销存财的一体化，数据的透明性和一致性将确保各部门对账的顺畅，减少错误和磨擦正确性，提高工作效率。

  特点之四在于通过数据的安全性控制可以将过于集中的营销管理职能适当的分离出去，从而减少内勤部工作压力，提高内勤部的综合战斗力。

  特点之五在于通过各类报表(尤其是综合报表和到天的账龄分析表)，可以有效的发挥营销中心的指导和监督、审核职能，将一些更严格的管理规则应用到业务实践中去，通过管理产生效益。例如，通过应收账龄和结算账龄分析来控制对客户发货和开票工作等。

  纵观国内医药行业，公司的营销模式是先进而成功的，所以基于这套营销模式的营销管理系统也承继了此特性：严格的客户管理机制，严密的安全体系结构，方便快捷的操作方式，丰富实用的统计报表，进、销、存、财一体化的流程控制。

  应用情况实例

  1．工作效率对比。系统在发货单、发票、结算单等单据登账时速度比原系统提高30多倍(原系统单据登账时，每笔单据登账时间是1分种，而新系统是1秒多钟)；系统在查询、数据分析时的速度远比原系统高，配合多达400多个实用报表的使用，因此营销中心在每月结算时所用的时间比原来减少了一倍多(数据量比原先多三分之一情况下)。

  2．安全、稳定对比分析。系统由于在系统设计、数据库方面的先天优势，绝对不会在进行单据处理、登账时丢失数据，而原系统则不能保证数据的稳定性，经常发生莫名奇妙丢失数据的情况。从一年多的应用情况来看，新系统没有发生一例此情况(从理论上来说，也不可能)。同时，系统安全特性(按岗定职责、数据权限可分配性)使整个系统在安全方面有了很大的提高。

  3．数据对账分析。业务系统中增加了关账功能，账务系统中增加了客户对账、产品对账功能，它能使业务、财务、仓库迅速、准确对账，将财务部对账的时间减少一半。

  4．业务监督、审核对比分析。系统中有客户管理和对客户的应收账款、结算的分析处理功能，在系统中能通过对客户、业务员应收账款指标的设定，能使业务管理部门大大提高对业务员、客户的业务监督、审核的职能，如：营销部门在使用此系统后，使原先3671个客户集中到865个客户进行管理，充分的体现了经营的“28”原则，减少了因此方面所带来的呆账、坏账等问题。

  5．实时的仓库管理。在仓库管理中，系统采用了电话拨号的方式，当仓库每进出一批货物时，都及时通过电话拨号与总部进行通信、数据交流、处理业务，使仓库库存能及时、真实的反映，使营销管理人员能有效对库存进行控制。

  鉴于我国已经开发并投入使用营销信息系统的企业并不是很多，你认为九芝堂的营销管理信息系统能够发挥作用的前提条件是什么?