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[主观题]

药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些行为会按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚。

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第1题

药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚。
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第2题

药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,有下列情形之一,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚:()
A、未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行B、药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任C、药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任D、质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
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第3题

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的,应当选
择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()
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第4题

医疗管理的基本原则有哪些?

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第5题

药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,持证企业应当按本办法规定接受监督检查。接受监督检查的内容主要包括:()

A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况

B.企业经营设施设备及仓储条件变动情况

C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况

D.经营药品质量的规章制度执行情况

E.发证机关需要审查的其他有关事项

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第6题

《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业应当在营业场所的显著位置至少悬挂()等。

A.药品经营许可证

B.营业执照

C.执业药师注册证

D.质量负责人学历证书

E.质量负责人身份信息

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第7题

药品经营质量管理体系文件应当标明()文字应当准确、清晰、易懂。

A.题目

B.种类

C.目的

D.文件编号

E.版本号

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第8题

依据《药品经营质量管理规范》,药品零售质量管理制度应当包括以下哪些内容()

A.供货单位和采购品种的审核

B.处方药销售的管理

C.药品追溯的规定

D.药品不良反应报告的规定

E.质量事故、质量投诉的管理

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第9题

《药品经营许可证》可载明哪些内容()

A.企业名称、法定代表人或企业负责人姓名

B.经营方式、经营范围

C.注册地址、仓库地址

D.发证日期、有效期限

E.《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关

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第10题

药品经营企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()

A.预防措施

B.验证所需资金

C.验证报告

D.偏差处理

E.评价

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第11题

慢性肺心病肺心功能失代偿期护理诊断护理措施。

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第12题

病例摘要:产妇张某,31岁。经产妇,妊娠41周,于凌晨04:28自然分娩一健康女婴,分娩后6小时出现下腹部胀痛。查体:宫底位于耻骨联合上方2cm,宫缩好,下腹部膀胱区隆起,叩诊耻骨联合上呈鼓音。1.请按轻重缓急对该患者列出主要护理问题。2.针对首优护理问题,列出主要护理措施。

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第13题

共病是指( )种疾病同时存在于患者的状态。

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