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[多选题]

对销售退回的冷藏冷冻药品,应当检查退货方的()。

A.温度控制说明文件

B.供货企业的原始出库复核记录

C.售出期间温度控制的相关数据

D.退货企业的门卫体检单

E.退货方的合法资质

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第1题

企业委托其他单位运输冷藏冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()

A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程

B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求

C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任

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第2题

企业制定的应急预案应当包括()等内容,并不断加以完善和优化。

A、应急组织机构

B、人员职责

C、设施设备

D、外部协作资源

E、应急措施

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第3题

冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证()

A、冷藏车

B、保温箱

C、温湿度监测数据

D、冷库

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第4题

每台独立的冷藏冷冻药品运输车箱安装的测点终端数量不得少于()。

A、1个

B、2个

C、3个

D、4个

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第5题

冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在()内完成。

A、常温库

B、冷库

C、阴凉库

D、任意库

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第6题

经营生物制品的冷库容积不应小于()

A、10m3

B、15m3

C、20m3

D、50m3

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第7题

冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处。

A、存放在符合温度要求的环境

B、存放在不合格区

C、存放在合格品库

D、拒收

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第8题

冷藏车厢内部应有()的空间。

A、保证气流充分循环

B、保证人员操作

C、足够多的存放药品

D、保证包装物存放

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第9题

使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应当在医疗器械验收区进行验收。()

此题为判断题(对,错)。

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第10题

运输冷链管理医疗器械的,应根据运输的产品数量、距离、时间以及温度要求、内部环境温度等情况,选择合理的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。()

此题为判断题(对,错)。

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