题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
医疗器械的使用时限为长期使用是指：器械预期连续使用的时间超过（)。
A、10
B、20
C、30
D、40
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A、一类
B、二类
C、二、三类
D、三类
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第2题
生产企业应当在()个工作日内按照通知要求将材料一次性补齐，补充材料的时间不计算在(食品)药品监督管理部门进行实质审查的期限内。生产企业未能在规定的时限内补充材料且没有正当理由的，终止审查。
A、一年
B、30
C、60
D、90
第3题
医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者()的医疗器械不良事件。
A、可能导致死亡
B、可能导致严重伤害或死亡
C、可能导致严重伤害
D、可能导致死亡
第5题
()是设计和开发过程的结果，指将产品要求转化为产品安全和性能所必需的产品特性或规范，包括样机、样品、文件、图样、配方、制造、服务和接受准则等。
A、设计
B、开发
C、设计和开发输出
D、开发输出
第9题
收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报省医疗器械不良事件监测技术机构。
A、5
B、10
C、15
D、20
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