题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
（)是设计和开发过程的结果，指将产品要求转化为产品安全和性能所必需的产品特性或规范，包括样机、样品、文件、图样、配方、制造、服务和接受准则等。
A、设计
B、开发
C、设计和开发输出
D、开发输出
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A、转换
B、改变
C、依次
D、企业
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第4题
收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报省医疗器械不良事件监测技术机构。
A、5
B、10
C、15
D、20
第8题
医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处()下罚款。
A、1000元以上5000元以下
B、5000元以上1万元以下
C、1万元以上1万5千元以下
D、5000元以上2万元以下
第10题
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》
A、半年
B、一年
C、一年半
D、两年
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