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[单选题]
药品上市许可持有人应当（)将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.每月
B.每季度
C.每半年
D.每年
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A.组织生产、价格干预和扩大进口
B.宏观调控、价格干预和扩大进口
C.组织生产、供求干预和扩大进口
D.组织生产、垄断市场和大量进口
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第4题
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的()进行进一步确证。
A.安全性、风险性和质量可控性
B.有效性、质量可控性和生产条件
C.安全性、风险管控性和质量可控性
D.安全性、有效性和质量可控性
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