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[判断题]

对前处理车间的环境设施要求不必像制剂车间那么严格, 地面有裂隙、光线不明亮影响不大。()

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第1题

洁净服领用时,应检查洁净服是否符合要求,发现污染或破损应及时报告并更换。符合要求的工作 服由车间管理人员统一编号,专人专用,专人保管、发放。( )

此题为判断题(对,错)。

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第2题

我厂的药品生产批号共为 8 位数。前两位为生产年份末两位数,依次两位为月份两位数,最后四位 数为该月生产累计流水号(即年—月—流水号) 。( )

此题为判断题(对,错)。

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第3题

洁具抹布、拖把、水桶等可以放臵在容器具清洗室内。( )

此题为判断题(对,错)。

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第4题

我厂的生产通知号为生产批号的辅助编号,是我厂物料在尚未编制产品批号前用来调度、控制和管 理的一组数字。( )

此题为判断题(对,错)。

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第5题

生产工艺参数偏离规定时应按规定要求进行偏差处理,制定纠正与预防措施。( )

此题为判断题(对,错)。

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第6题

为了便于传送物料,气锁间两侧的门可以同时打开。 ( )

此题为判断题(对,错)。

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第7题

药材前处理记录、批产品记录(包括批生产记录和批检验记录)要保存三年。( )

此题为判断题(对,错)。

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第8题

生产记录填写时,应字迹清晰,不得任意涂改或撕毁。如填写发生错误,只能在错误内容上划一条 横线,在旁边重写,签名,注明更改日期,且划掉部份必须清晰可辨认。( )

此题为判断题(对,错)。

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第9题

生产记录的设计应完善,应记录关键工艺参数。( )

此题为判断题(对,错)。

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第10题

应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下,所采用消毒剂的种类应当多于一 种。不得用紫外线消毒替代化学消毒。( )

此题为判断题(对,错)。

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