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第1题
我厂的药品生产批号共为 8 位数。前两位为生产年份末两位数,依次两位为月份两位数,最后四位 数为该月生产累计流水号(即年—月—流水号) 。( )
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第2题
洁具抹布、拖把、水桶等可以放臵在容器具清洗室内。( )
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第3题
我厂的生产通知号为生产批号的辅助编号,是我厂物料在尚未编制产品批号前用来调度、控制和管 理的一组数字。( )
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第4题
生产工艺参数偏离规定时应按规定要求进行偏差处理,制定纠正与预防措施。( )
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第5题
为了便于传送物料,气锁间两侧的门可以同时打开。 ( )
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第6题
药材前处理记录、批产品记录(包括批生产记录和批检验记录)要保存三年。( )
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第7题
生产记录填写时,应字迹清晰,不得任意涂改或撕毁。如填写发生错误,只能在错误内容上划一条 横线,在旁边重写,签名,注明更改日期,且划掉部份必须清晰可辨认。( )
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第8题
生产记录的设计应完善,应记录关键工艺参数。( )
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第9题
应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下,所采用消毒剂的种类应当多于一 种。不得用紫外线消毒替代化学消毒。( )
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第10题
《领料、结料、退料管理制度》规定剩余原辅料和回收原辅料须用清洁容器盛装、密闭,并贴上标 签;剩余包装材料清点、整理好、装入纸箱贴上标签。标签内容应包含( )。
A.物料名称
B.物料编码(批号)
C.数量
D.退料人及退料时间
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