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[主观题]

关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是()

A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品

B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查

C.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样

D.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

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第1题

某药品生产企业生产的药品,造成患者人身损害,经当地的消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于()

A.民事责任

B.行政处罚

C.行政处分

D.刑事责任

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第2题

根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是()

A.应用安全,系指经过长明临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性

B.疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性

C.质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定

D.使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主

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第3题

生产、销售假药的处罚有:()

A、给予警告,责令限期改正

B、没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C、有药品批准证明文件的予以撒销,并责令停产、停业整顿

D、情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

E、构成犯罪的,依法追究刑事责任

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第4题

无证生产、经营药品的处罚有:()

A、依法予以取缔

B、责令停产、停业整顿

C、没收违法生产、销售的药品和违法所得

D、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

E、构成犯罪的,依法追究刑事责任

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第5题

药品包装标签或说明书上必须注明的()

A、商品名称

B、生产企业

C、批准文号

D、产品批号

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第6题

出租、出借许可证的法律责任是:()

A、没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款

B、没收违法收入,并处违法收入一倍以上三倍以下的罚款

C、没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款

D、没有违法收入的,处二万元公上十万元以下的罚款

E、情节严重的,并吊销出租方、出借方的许可证或者撒销药品批准证明文件

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第7题

关于医疗机构制剂,以下说法不正确的:()

A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应取得制剂批准文号

B、经国务院或者省级药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构之间调剂使用

C、医疗机构配制的制剂,不得在市场销售

D、医疗机构制剂,经省级药品监督管理部门批准后,可以在市场销售

E、不得发布广告

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第8题

国家药品监督管理部门对疫苗的监督管理主要是负责疫苗的()

A、发放

B、预防接种

C、质量

D、流通

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第9题

中药饮片的标签必须注明()

A、品名

B、规格、产地

C、生产企业

D、产品批号、生产日期

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第10题

下列哪些药品要实行双人双锁专库(柜)存放()

A、麻醉药品

B、二类精神药品

C、一类精神药品

D、医疗用毒性药品

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