企业对制定的质量管理文件应（)。

A、质量管理制度

B、岗位职责

C、操作规程

D、档案

E、记录和凭证

A、销售特殊管理的药品

B、国家有专门管理要求的药品

C、冷藏药品的

D、抗生素药品

A、制定年度培训计划

B、开展培训

C、做好记录

D、建立档案

A、外包装及封签完整的原料药

B、实施批签发管理的生物制品

C、实行电子监管码的药品

D、液体类药品

A、验证方案

B、报告

C、评价

D、偏差处理

E、预防措施

A、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库

B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统

D、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备

E、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备

A、质量管理制度

B、部门及岗位职责

C、操作规程

D、档案

E、报告

F、记录和凭证

A、从事特殊管理的药品

B、冷藏冷冻药品

C、生物制品

D、血液制品

A、场所

B、资质证明文件

C、票据

D、账户

A、2名以上专业技术人员

B、专业技术人员本科以上学历及中级以上专业技术职称

C、有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历

D、具有储存、养护工作经验