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[多选题]

企业质量管理体系包括的内容有()。

A.组织机构

B.人员

C.设施设备

D.质量管理体系文件

E.相应的计算机系统

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第1题

企业依据法律法规和规范开展的质量活动有()。

A、质量策划

B、质量控制

C、质量保证

D、质量改进

E、质量风险管理

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第2题

药品经营企业实行质量控制措施的环节有()。

A、采购

B、储存

C、销售

D、运输

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第3题

制订GSP的目的是()。

A、加强药品经营质量管理

B、规范药品经营行为

C、保障人体用药安全、有效

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第4题

药品出库复核应建立记录,出库复核记录内容包括:()等。

A、购货单位

B、药品商品名

C、质量状况

D、销售人员

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第5题

质量管理体系内部评审一般由由()等形式组成。

A、评审会议

B、评审标准

C、现场检查

D、质量记录

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第6题

企业应当有质量管理领导组织任命文件,及时更新。组织成员至少应包括()等业务部门负责人。

A、企业法人代表

B、企业负责人

C、质量负责人

D、质量管理机构负责人

E、财务、信息

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第7题

下列()变更时,应当进行专项内审。

A、企业负责人

B、质量负责人

C、质量机构负责人变更

D、质量管理员

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第8题

企业质量管理体系文件中有关于质量体系内审的文件,应包含()和要求。

A、审核的策划

B、实施形成记录

C、报告结果的程序

D、职责

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第9题

冷藏、冷冻药品运输方式分为()。

A、密闭式运输车

B、冷藏车

C、车载冷藏箱

D、保温箱

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第10题

冷藏药品收货应重点检查并记录()等,并做好冷链药品收货记录。

A、运输方式

B、运输时间

C、途中温度

D、到货温度

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