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[多选题]

药品出库复核应建立记录,出库复核记录内容包括:()等。

A.购货单位

B.药品商品名

C.质量状况

D.销售人员

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第1题

质量管理体系内部评审一般由由()等形式组成。

A、评审会议

B、评审标准

C、现场检查

D、质量记录

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第2题

企业应当有质量管理领导组织任命文件,及时更新。组织成员至少应包括()等业务部门负责人。

A、企业法人代表

B、企业负责人

C、质量负责人

D、质量管理机构负责人

E、财务、信息

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第3题

下列()变更时,应当进行专项内审。

A、企业负责人

B、质量负责人

C、质量机构负责人变更

D、质量管理员

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第4题

企业质量管理体系文件中有关于质量体系内审的文件,应包含()和要求。

A、审核的策划

B、实施形成记录

C、报告结果的程序

D、职责

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第5题

冷藏、冷冻药品运输方式分为()。

A、密闭式运输车

B、冷藏车

C、车载冷藏箱

D、保温箱

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第6题

冷藏药品收货应重点检查并记录()等,并做好冷链药品收货记录。

A、运输方式

B、运输时间

C、途中温度

D、到货温度

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第7题

直调药品必须符合规定要求:()等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品。

A、发生灾情

B、疫情

C、突发事件

D、临床紧急救治

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第8题

药品的包装、标签、说明书规定注射剂瓶、滴眼剂瓶是否至少标明()等项。

A、品名

B、规格

C、批号

D、有效期

E、生产日期

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第9题

验收人员应当对抽样药品的()等逐一进行检查、核对。

A、外观

B、包装

C、标签

D、说明书以及相关的证明文件

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第10题

验收药品时,()应当验收至最小包装

A、破损

B、污染

C、渗液

D、封条损坏

E、零货或拼箱

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