下列哪一项不属于中药制药前处理技术 ()

首次人体试验风险管理计划基本内容应包括

A.研究人群

B.第一个给药剂量

C.同一组内受试者给药顺序和给药间隔

D.决定受试者给药剂量和剂量增加的职责分配

我国《新药注册特殊审批管理规定》中以下哪类新药上市前需提交风险管理计划

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

风险管理过程一般可分为以下哪几个阶段

A.风险识别

B.风险评估

C.风险应对

D.风险监控

药品上市前风险管理采取的措施包括

A.暂停上市前研究和审批

B.开展分析、评价

C.发起有关研究

D.修改说明书