题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

我国《新药注册特殊审批管理规定》中以下哪类新药上市前需提交风险管理计划

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

查看答案
如搜索结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能会需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
更多“我国《新药注册特殊审批管理规定》中以下哪类新药上市前需提交风…”相关的问题

第1题

风险管理过程一般可分为以下哪几个阶段

A.风险识别

B.风险评估

C.风险应对

D.风险监控

点击查看答案

第2题

药品上市前风险管理采取的措施包括

A.暂停上市前研究和审批

B.开展分析、评价

C.发起有关研究

D.修改说明书

点击查看答案

第3题

我国晶型药物研究发展方向

A.重视新药和非专利药的晶型研究

B.重视晶型的专利保护

C.对晶型药物进行科学管理

D.以上都是

点击查看答案

第4题

采用( )方法就能分析晶癖

A.x—射线衍射

B.普通光学显微镜

C.热分析

D.红外分光光谱

点击查看答案
热门考试 全部 >
相关试卷 全部 >
账号:
你好,尊敬的上学吧用户
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改
谢谢您的反馈

您认为本题答案有误,我们将认真、仔细核查,
如果您知道正确答案,欢迎您来纠错

警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

微信搜一搜
上学吧
点击打开微信
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反上学吧购买须知被冻结。您可在“上学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
微信搜一搜
上学吧
点击打开微信