A.速发型
B.免疫复合物型,血管炎型
C.细胞毒型,溶细胞反应
D.迟发型,细胞介导型
第1题
新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指( )
A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B、治疗作用初步评价阶段
C、扩大的多中心临床试验
D、新药上市后应用研究阶段
第2题
治疗作用初步评价阶段属于申请新药注册的第( )期
A、Ⅰ
B、Ⅱ
C、Ⅲ
D、Ⅳ
第3题
修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》新增( )
A、评价与控制相关内容
B、法律责任相关内容
C、药品重点监测相关内容
D、报告制度窗体底端
第4题
修订后《药品不良反应报告和监测管理办法》于( )实施
A、2006年的7月27日
B、2011年的5月4日
C、2011年的7月1日
D、2009年的9月1日
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