题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。()
A.稽查
B.监查
C.视察
D.质量控制
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A.稽查
B.监查
C.视察
D.质量控制
第4题
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。()
A.临床试验
B.临床前试验
C.伦理委员会
D.不良事件
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