下列情形属于假药的是A、未标明有效期或者更改有效期的B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不
下列情形属于假药的是
A、未标明有效期或者更改有效期的
B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C、不注明或者更改生产批号的
D、超过有效期的
下列情形属于假药的是
A、未标明有效期或者更改有效期的
B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C、不注明或者更改生产批号的
D、超过有效期的
第1题
I期临床试验
A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
D.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
第2题
下列不属于不正当竞争行为的是
A、销售鲜活商品
B、处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
C、季节性降价
D、因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
第7题
对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第8题
已上市药品改变剂型,其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第9题
药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B、药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C、药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D、药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格
第10题
应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用的是
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
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