药品试行标准的转正申请时间为A、试行期满前1个月B、试行期满前2个月C、试行期满前3个月D、试行期满

下述叙述错误的是

A、植入给药系统是一类经手术植入皮下或经针头导入皮下的控制释药制剂

B、植入给药系统释放药物经皮下吸收直接进入血液循环起全身作用，可避开首关作用

C、用于溃疡、烧伤部位的溶液剂和软膏剂属于灭菌制剂

D、用于溃疡、烧伤的药物不得检出金黄色葡萄球菌

E、植入给药系统给药后作用时间较长，不需医生取出，可自行吸收

下列说法中错误的是

A、加速试验可以预测药物的有效期

B、长期试验可用于确定药物的有效期

C、影响因素试验包括高温试验、高湿性试验和强光照射试验

D、加速试验条件为：温度（40±2）℃，相对湿度(75±5)%

E、长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行

下列某一项操作需要洁净度为100级的环境条件，该项为

A、大于50ml注射剂的灌封

B、注射剂的稀配、滤过

C、片剂的压片

D、滴眼液的配制

E、糖浆的配制

关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是

A、必须符合药用要求

B、必须符合保障人体健康的标准

C、必须符合安全的标准

D、经国务院药品监督管理部门批准注册

E、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册

下列不属于毒性药品的是

A、斑蝥

B、蟾酥

C、毛果芸香碱

D、咖啡因

E、士的宁

对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门

C、所在地县人民政府药品监督管理部门

D、所在地县人民政府卫生行政管理部门

E、国务院药品监督管理部门

下列说法错误的是

A、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

B、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

C、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息

D、药品说明书应当详细注明药品不良反应

E、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担

下列关于胶囊剂的叙述中，错误的是

A、胶囊剂可以提高对光敏感的药物的稳定性

B、含有乙醇的药物溶液不能制成软胶囊剂

C、含油量高的药物可以制成胶囊剂

D、中国药典规定，硬胶囊剂内容物水分含量除另有规定外不得超过0.9%

E、肠溶胶囊剂是指其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放药物

根据Stockes定律，与混悬微粒沉降速度成正比的因素是

A、混悬微粒的粒度

B、混悬微粒的半径平方

C、混悬微粒的密度

D、分散介质的黏度

E、混悬微粒的直径

将60%的司盘-80（HLB值4.3）和40%吐温-80（HLB值15）混合后HLB值为

A、3.5

B、10.7

C、8.6

D、9.7

E、19.3