题目内容
（请给出正确答案）
下列说法中错误的是
A、加速试验可以预测药物的有效期
B、长期试验可用于确定药物的有效期
C、影响因素试验包括高温试验、高湿性试验和强光照射试验
D、加速试验条件为：温度（40±2）℃，相对湿度(75±5)%
E、长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
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第1题
下列某一项操作需要洁净度为100级的环境条件，该项为
A、大于50ml注射剂的灌封
B、注射剂的稀配、滤过
C、片剂的压片
D、滴眼液的配制
E、糖浆的配制
第2题
关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是
A、必须符合药用要求
B、必须符合保障人体健康的标准
C、必须符合安全的标准
D、经国务院药品监督管理部门批准注册
E、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
第4题
对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C、所在地县人民政府药品监督管理部门
D、所在地县人民政府卫生行政管理部门
E、国务院药品监督管理部门
第5题
下列说法错误的是
A、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
B、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息
D、药品说明书应当详细注明药品不良反应
E、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担
第6题
下列关于胶囊剂的叙述中，错误的是
A、胶囊剂可以提高对光敏感的药物的稳定性
B、含有乙醇的药物溶液不能制成软胶囊剂
C、含油量高的药物可以制成胶囊剂
D、中国药典规定，硬胶囊剂内容物水分含量除另有规定外不得超过0.9%
E、肠溶胶囊剂是指其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放药物
第7题
根据Stockes定律，与混悬微粒沉降速度成正比的因素是
A、混悬微粒的粒度
B、混悬微粒的半径平方
C、混悬微粒的密度
D、分散介质的黏度
E、混悬微粒的直径
第8题
将60%的司盘-80（HLB值4.3）和40%吐温-80（HLB值15）混合后HLB值为
A、3.5
B、10.7
C、8.6
D、9.7
E、19.3
第9题
下列说法错误的是
A、执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
B、开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方
C、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在处方中记录
D、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录
E、医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方
第10题
下列关于GMP的叙述错误的是
A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》
B、是药品生产和管理的基本准则
C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
E、是Good Manufacturing Practice的缩写
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