生产设备应有明显的状态标志,并定期()、()和()。
第1题
过期或废弃的印刷包装材料应该( )。
A、直接销毁
B、复验后使用
C、保存
D、销毁并有记录
第2题
GMP对记录的要求( )。
A、及时填写
B、内容真实
C、字迹清晰
D 、易读且不易擦除
第3题
每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识别标志,标明( )。
A、产品的名称
B、批号
C、产品的名称和批号
D、所用产品的名称和批号
第4题
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有( )。
A、生产设备
B、生产环境
C、生产工艺
D、检验方法
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