影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有()。

质量控制室配备必要的工具书与相关的物质包括( )。

A、药典

B、标准图谱

C、标准品

D、对照品

每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录( )。

A、中间产品

B、待包装产品

C、成品的质量检验记录

D、原料

包装期间，产品的中间控制检查正确内容( )。

A、包装外观和包装是否完整

B、打印信息是否正确

C、产品和包装材料是否正确

D、样品从包装生产线取走后是否再返还，防止产品混淆或污染。

批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定，记录的设计是要有效控制填写差错，批包装记录的每一页均标注( )。

A、包装产品的名称

B、包装规格

C、包装形式

D、产品的批号。