包装期间，产品的中间控制检查正确内容()。

批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定，记录的设计是要有效控制填写差错，批包装记录的每一页均标注( )。

A、包装产品的名称

B、包装规格

C、包装形式

D、产品的批号。

药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是( )。

A、签注姓名和日期

B、原信息仍清晰可辨

C、说明更改理由

D、负责人签名

GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括( )。

A、质量标准

B、生产处方

C、工艺规程、操作规程

D、相关记录

操作规程的内容包括( )。

A、题目、编号、版本号、颁发部门

B、生效日期、分发部门

C、制定人、审核人、批准人的签名与日期

D、标题、正文、及变更历史