题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
生产中一般采取哪些措施来防止污染和交叉污染?
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第3题
符合下列哪些情形之一的,应当对检验方法进行验证( )
A.采用新的检验方法;
B.检验方法需变更的;
C.采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法
D.法规规定的其他需要验证的检验方法。
第4题
哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容( )
A.药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确;
B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;
C.每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;
D.按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
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