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[多选题]

国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有()

A.疗效不确定

B.不良反应大

C.危害人体健康

D.医师认为疗效不好

E.药品销路不好

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第1题

可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是()

A.OTC

B.医疗机构的制剂

C.抗生素

D.外用药品

E.保健药品

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第2题

《药品生产质量管理规范》适用于()

A.大输液的生产

B.一般原料药的生产

C.原料药生产的关键工序

D.片剂、丸剂的生产

E.胶囊剂的生产

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第3题

国家食品药品监督管理部门负责()

A.药品GMP认证日常监督

B.药品GMP认证后跟踪检查

C.药品GMP认证检查员的聘任

D.进口药品的GMP认证

E.注射剂的GMP认证

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第4题

根据相关法律法规的规定,下列药品进行临床试验时,不能以健康人群为受试对象的是().

A.麻醉药品

B.一类精神药品

C.二类精神药品

D.医疗用毒性药品

E.医疗机构的制剂

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