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药品生产企业在启动二级药品召回后,应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.84小时内
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A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.84小时内
第1题
实行集中挂网,由医院直接采购的是
A.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物
B.用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物
C.妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品
D.麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药
第2题
属于执业药师不予注册的情形的是
A.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的
B.无正当理由不在岗执业超过一个季度的
C.受过取消执业药师执业资格处分不满1年的
D.注册许可有效期届满未延续的
第3题
属于执业药师注销注册的情形的是
A.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的
B.无正当理由不在岗执业超过一个季度的
C.受过取消执业药师执业资格处分不满1年的
D.注册许可有效期届满未延续的
第4题
国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是
A、国家食品药品监督管理局
B、市级食品药品监督管理局
C、县级食品食品药品监督管理局
D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
第5题
根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是
A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号
B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号
C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D、医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
第6题
的,依照刑法规定
A、制造毒品罪定罪处罚
B、非法买卖制毒物品罪处罚
C、走私制毒物品罪处罚
D、以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪处罚
第8题
以下关于药品广告的内容,不正确的是
A、以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准
B、第二类精神药品可以发布药品广告
C、处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
D、非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
第9题
中药饮片生产经营监管说法错误的是
A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
第10题
根据《处方管理办法》,医疗机构内保存期满的处方销毁须
A、经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B、经县以上卫生行政部门批准、登记备案
C、经县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D、经县以上监察部门批准、登记备案
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