应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()。

以下说法正确的有()

A、应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备

B、生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最短的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁

C、如需拆装设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法;如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法

D、还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限

E、还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最短间隔时限

质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行()的系统过程。

A、评估

B、预防

C、沟通

D、审核

E、改进

除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有()。

A、起泡点试验

B、生物指示剂试验

C、压力保持试验

D、扩散流试验

2010版药典规定注射用水的检测项目包括()。

A、酸碱度

B、氨

C、电导率

D、总有机碳

E、细菌内毒素