题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
在中药提取生产过程中，在线检测技术可检测以下那些质量指标()
A.对饮片的真伪鉴别、水分及含量测定
B.提取过程中有效组分、可溶性固形物含量
C.浓缩比重及含量
D.干燥过程中的水分及溶剂残留
E.中药浸膏成品的成分含量，水分含量及溶剂残留进行在线检测
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第1题
在制剂的生产过程中，在线检测技术对生产过程哪些质量指标进行在线检测( )
A、原料及辅料的鉴别
B、制粒的混合均匀度、水分、含量及晶型
C、干燥过程中的水分
D、压片的硬度、水分及含量，包衣的均匀性及包衣膜厚度
E、最终成品的含量均匀度、有效成分含量及微生物
第2题
在线检测技术可以对原料药生产过程中那些指标进行在线检测( )
A、起始原料的鉴别
B、反应过程的PH值
C、原料产物、回收溶剂量、副产物及杂质含量
D、结晶的晶型、溶剂的浓度以及分离的萃取程度
E、干燥过程的水分及溶剂残留、原料药成品的水分、含量、溶剂残留进行在线检测
第4题
FDA、ICH、欧盟GMP关于PAT和实时放行的有关政策、法规介绍，正确的是( )。
A、2004年9月公布了FDA工业指南:创新的药物开发、生产和质量保障框架体系-PAT
B、ICH关于“实时放行”的修订:在2009年8月发布的ICHQ8(R2)中，“RTR”被修订为“RTRT”，定义与ICHQ8(R1)中关于“实时放行”的表述一致，即“将被测量物料属性和工艺控制等的数据进行有效结合，据此评估和保证中间产品/或最终成品质量的能力”。
C、EMA(欧盟药监局)于2010年2月发布了关于实时放行检测的第三版指导草案，用于代替2001年9月起欧盟施行的参数放行指南。新草案的提出旨在与ICH更好地达成一致，并提出了将实10时放行检测应用于活性物质、中间体以及成品所需要求的纲要，强调了在满足应用、审批前检查及日常的GMP检查等方面要求的特异性。
D、ABC
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