药品生产企业在实施召回的过程中，对三级召回的药品向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况的时间间隔是()。

根据《药品召回管理办法》，应当建立药品召回信息公开制度的是()。

A、国家食品药品监督管理局

B、所在地省级药品监督管理部门

C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D、药品生产企业

中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。

A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂

B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

以下关于药品委托生产，说法错误的是()。

A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作

B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产

C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年

D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()。

A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同

B、委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件

C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

D、委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标

按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，与委托配制制剂的要求不相符的是()。

A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址

B、委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用

C、受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用

D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制

关于“未经批准擅自委托或接受委托配制制剂”的处罚，说法最准确的是()。

A、仅对委托方按制售假药处罚

B、仅对受托方均按制售假药处罚

C、对委托方和受托方均按制售假药处罚

D、如果生产的药品质量合格，可以合法销售

关于《药品委托生产批件》有效期的说法正确的是()。

A、有效期3年，届满前3个月办理延续手续

B、有效期3年，届满前6个月办理延续手续

C、有效期5年，届满前3个月办理延续手续

D、有效期5年，届满前6个月办理延续手续

下列关于药品委托生产的相关说法，不正确的是()。

A、委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门

B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止

C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次

D、经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体包括()。

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、进口药品的境外制药厂商

D、零售连锁药店

关于《GMP证书》的有效期的说法正确的是()。

A、有效期3年，期满前3个月申请换发

B、有效期3年，期满前6个月申请换发

C、有效期5年，期满前3个月申请换发

D、有效期5年，期满前6个月申请换发