题目内容
（请给出正确答案）
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的
A．已知的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应
E．新的和严重的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
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第1题
根据《医疗机构药事管理规定》，有关临床合理用药说法错误的是
A、医疗机构应当对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核
B、医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度
C、医疗机构应当实施处方和用药医嘱点评与干预
D、医疗机构配备的临床药师应当全职或兼职参与临床药物治疗工作
E、医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则
第2题
药品批准文号为国药准字Z20110099，其中Z表示
A．化学药品
B．中药
C．生物制品
D．进口药品分包装
第3题
药品批准文号为国药准字H20110088， 其中H表示
A．化学药品
B．中药
C．生物制品
D．进口药品分包装
第4题
药品批准文号为国药准字S20110077，其中S表示
A．化学药品
B．中药
C．生物制品
D．进口药品分包装
第5题
甲药品批准文号为国药准字J20110066，其中J表示
A．化学药品
B．中药
C．生物制品
D．进口药品分包装
第6题
有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是
A、药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业
B、麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂
C、麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
D、麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
第7题
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
A．15日前
B．30日前
C．60日前
D．3个月
E．6个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第8题
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前
A．15日前
B．30日前
C．60日前
D．3个月
E．6个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第9题
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
A．15日前
B．30日前
C．60日前
D．3个月
E．6个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第10题
《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A．15日前
B．30日前
C．60日前
D．3个月
E．6个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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