质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责不包括
A.制定质量管理组织任务、职责
B.研究处理制剂重大质量问题
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.决定物料和中间品能否使用
A.制定质量管理组织任务、职责
B.研究处理制剂重大质量问题
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.决定物料和中间品能否使用
第7题
医疗机构制剂的名称,应当
A、医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名
B、按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
C、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
D、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称
E、按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称
第8题
关于医疗机构配制制剂的叙述,不正确的是
A、要有制剂批准文号
B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C、要有《医疗机构制剂许可证》
D、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
E、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
第9题
药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括
A、制定质量管理组织任务、职责
B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
第10题
医院药品质量监督管理的内容不包括
A、检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况
B、检查医疗机构制剂的质量检验执行情况
C、检查医院药品流通管理执行情况
D、负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作
E、检查库存药品质量情况,确保库存药品安全有效
第11题
医院药品检验工作程序正确的是
A、取样→登记→鉴别→检验→含量测定→出具检验报告书
B、取样→检验→鉴别→含量测定→出具检验报告书
C、取样→检验→鉴别→登记→含量测定→出具检验报告书
D、取样→含量测定→鉴别→检验→登记→出具检验报告书
E、取样→鉴别→登记→检验→含量测定→出具检验报告书
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