关于医疗机构配制制剂的叙述,不正确的是
A.要有制剂批准文号
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.要有《医疗机构制剂许可证》
D.品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
E.配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
A.要有制剂批准文号
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.要有《医疗机构制剂许可证》
D.品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
E.配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
第1题
药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括
A、制定质量管理组织任务、职责
B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
第2题
医院药品质量监督管理的内容不包括
A、检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况
B、检查医疗机构制剂的质量检验执行情况
C、检查医院药品流通管理执行情况
D、负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作
E、检查库存药品质量情况,确保库存药品安全有效
第3题
医院药品检验工作程序正确的是
A、取样→登记→鉴别→检验→含量测定→出具检验报告书
B、取样→检验→鉴别→含量测定→出具检验报告书
C、取样→检验→鉴别→登记→含量测定→出具检验报告书
D、取样→含量测定→鉴别→检验→登记→出具检验报告书
E、取样→鉴别→登记→检验→含量测定→出具检验报告书
第4题
医院检验室主要任务不包括
A、负责本院药品质量监督、检验工作
B、负责本院制剂成品和半成品的质量检验
C、对购入的药品实施质量抽验
D、有计划开展各项科研工作
E、负责核对本院开具的处方
第7题
关于静脉用药调配中心(室) 清洁、消毒操作规程叙述错误的是
A、地面消毒可用1%次氯酸钠溶液
B、地面消毒可用5%甲酚皂溶液
C、万级洁净区需每日按规定的操作程序进行地面清洁、消毒
D、季铵类阳离子表面活性剂禁与阳离子表面活性剂联合使用
E、非洁净区需每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作台、药车
第8题
静脉用药混合调配操作前需准备的事项不包括
A、控制操作间室温在18~26℃
B、控制操作间湿度在40%~65%
C、按更衣操作规程,进入洁净区操作间
D、按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期等的准确性和药品完好性
E、接班工作人员应当先阅读交接班记录,对有关问题应当及时处理
第9题
静脉用药调配室的温湿度应为
A、温度13~20℃,相对湿度45%~65%
B、温度15~24℃,相对湿度50%~75%
C、温度18~24℃,相对湿度45%~65%
D、温度18~26℃,相对湿度45%~75%
E、温度18~26℃,相对湿度40%~65%
第10题
同一种药不同的商品名,如果处方名称与所配发药品商品名不同,则
A.可直接配发药品
B.应由发药药师修改商品名后配发
C.应由主任药师修改商品名后配发
D.应由执业药师修改商品名后配发
E.应由处方医师重新修改后配发
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