《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()。

发布药品广告的电视台属于( )。

A.广告经营者

B.广告发布者

C.广告主

D.广告受众

品或者服务作虚假宣传，情节严重的处罚是()。

A、拘役，并处或者单处罚金

B、处3年以下有期徒刑，并处或者单处罚金

C、处5年以下有期徒刑，并处或者单处罚金

D、处1年以下有期徒刑，并处或者单处罚金

E、处2年以下有期徒刑，并处或者单处罚金

对非法经营行为的处罚包括()。

A、情节轻微的，处3年以下有期徒刑或者拘役

B、情节严重的，处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得1倍以上5倍以下罚金

C、情节严重的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

D、情节特别严重的，处5年以上有期徒刑，并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或者没收财产

E、情节特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额1倍以上5倍以下罚金或者没收财产

依据《药品召回管理办法》相关规定，应按照新药申请程序申报的是()。

A、已上市药品改变剂型的注册

B、增加新适应症的药品的注册

C、已上市药品改变给药途径的注册

D、未曾在中国境内上市销售的药品的注册

E、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

对于“国药证字S20060198”的解释正确的是()。

A、为2006年批准的新药证书

B、S代表生物制品

C、0198代表顺序号

D、2006代表年份

E、20060198代表批号

新药申请包括

A、未曾在中国境内上市销售的药品()。

B、已上市改变剂型的药品

C、已上市改变给药途径的药品

D、已上市增加新适应证的药品

E、已上市增加剂量的药品

药品注册申请包括()。

A、新药申请

B、已有国家标准的药品申请

C、进口药品申请

D、补充申请

E、检验申请

对新药试制的样品进行检验的机构是()。

A、国家药品监督管理局指定

B、中国药品生物制品检验所

C、省级药品监督管理部门指定

D、生产厂委托的市级以上药检所

E、生产厂委托的县级以上药检所

依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品生产企业()。

A、应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查

D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告

的()。

A、应当向药品监督管理部门报告

B、应当通知药品生产企业或者供货商

C、应当立即停止销售或者使用该药品

D、应当立即退给药品生产企业或者供货商

E、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品