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()应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。

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第1题

技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作等相关文件。()
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第2题

生产管理文件应包括()

A.批生产记录

B.检验操作规程

C.岗位操作法或标准操作规程

D.生产工艺规程

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第3题

生产管理文件应包括()

A.生产工艺规程

B.岗位操作法或标准操作规程

C.批生产记录

D.检验操作规程

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第4题

药品生产管理文件包括()

A.生产工艺规程

B.质量标准和检验操作规程

C.批生产记录

D.批检验记录

E.岗位操作法或标准操作规程

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第5题

实验室文件类型包括()。质量文件为与质量管理体系相关的文件,如质量方针、质量目标、职责、程序等文件。技术文件为与实验室技术运作相关的文件,如标准、作业指导书、操作规程等。

A.质量文件

B.所有文件

C.技术文件

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第6题

根据《中华人民共和国特种设备安全法》规定,特种设备销售单位销售的特种设备,应当符合安全技术规范及相关标准的要求,并向购买方提供()、产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明等相关技术资料和文件应当齐全。

A.使用说明、监督检验证明

B.设计文件、监督检验证明

C.营业执照

D.设计文件、使用操作规程

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第7题

药品生产企业生产管理文件包括()。

A.生产工艺规程

B.物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程

C.批检验记录

D.岗位操作规程

E.药品的申请和审批文件

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第8题

为了在发生涉及产品安全性质量问题时,证明公司过程控制正常,而使责任转移或减轻责任,须提供必要的过程记录文件进行存档。存档文件包括但不限于()、检验指导书、检验记录、试验规程、操作规程、测试报告等

A.产品标准

B.生产工艺文件

C.程序文件

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第9题

不属于药品生产企业产品生产管理文件的有()

A.生产工艺规程

B.岗位操作法

C.标准操作规程

D.批检验记录

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第10题

药品生产企业生产管理文件包括()。

A.生产工艺规程

B.物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程

C.批检验记录

D.岗位操作规程

E.药品的申请和审批文件

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第11题

药品生产企业产品生产管理文件包括

A.生产工艺规程

B.岗位操作法或标准操作规程

C.批生产记录

D.批检验记录

E.产品质量稳定性考察

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