为了实施（），预防因规划和建设项目实施后对环境造成不良影响，促进经济、社会和环境的协调发展，20

A．《医疗机构制剂许可证申请表》

B．实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

C．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件

D．所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见

E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格

审核同意医疗机构设立制剂室的是 ()

A．医疗机构所在地省药品监督管理部门

B．医疗机构所在地市药品监督管理部门

C．医疗机构所在地省卫生行政部门会同药品监督管理部门

D．医疗机构所在地省卫生行政部门

E．医疗机构所在地市卫生行政部门

审核同意医疗机构设立制剂室的是（）。

A．医疗机构所在地省药品监督管理部门

B．医疗机构所在地市药品监督管理部门

C．医疗机构所在地省卫生行政部门会同药品监督管理部门

D．医疗机构所在地省卫生行政部门

E．医疗机构所在地市卫生行政部门

食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

A．所在地省、自治区、直辖市人民政府

B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C．国务院药品监督管理部门

D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E．国务院

A．国务院卫生行政部门

B．国务院药品监督管理部门

C．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E．工商行政管理部门

药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

A.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.企业所在地市级以上地方药品监督管理部门

C.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

D.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

E.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

1.开办药品生产企业的批准部门

2.开办药品批发企业的批准部门

3.开办药品零售企业的批准部门

4.医疗机构制剂的审批和监督管理部门