题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
药物临床试验设计的原则包括()。
A.代表性
B.重复性
C.随机性
D.合理性
E.科学性
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第6题
A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D.临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
第7题
A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
B.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
C.Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察
D.临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
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