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[多选题]

药品生产区内应做到()

A.不走动

B.不抽烟

C.不饮食

D.不饮水

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第1题

下列哪些情况下须采用前验证()

A、灭菌工艺

B、在特殊监控条件下的试生产

C、新产品

D、新设备

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第2题

对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定条件储存。并做到()

A、固体、液体原料应分开储存

B、挥发性物料应注意避免污染其它物料

C、炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开

D、麻醉药品、精神药品、毒性 药品(包括药材〕、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定

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第3题

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()

A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B、口服固体药品的暴露工序

C、表皮外用药品暴露工序

D、直肠用药的暴露工序

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第4题

按GMP的要求,药品生产企业的仓库应分为原料去包装区、接受区和()

A、取样室

B、合格品区

C、不合格品区

D、发货区

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