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[多选题]

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()

A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.口服固体药品的暴露工序

C.表皮外用药品暴露工序

D.直肠用药的暴露工序

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第1题

按GMP的要求,药品生产企业的仓库应分为原料去包装区、接受区和()

A、取样室

B、合格品区

C、不合格品区

D、发货区

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第2题

生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()

A、生产注射剂

B、生产麻醉药品

C、生产放射性药品

D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

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第3题

生产流程应在设计上避免任何潜在的污染。只有得到批准的人员方可进入生产区。这些人员包括()

A、生产操作工

B、质量控制人员

C、维修人员

D、清洁人员

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第4题

注射用水的储存可采用()存放。

A、10度以下

B、80摄氏度以上保温

C、65摄氏度以上保温循环

D、4摄氏度以下

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