生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()

生产流程应在设计上避免任何潜在的污染。只有得到批准的人员方可进入生产区。这些人员包括()

A、生产操作工

B、质量控制人员

C、维修人员

D、清洁人员

注射用水的储存可采用()存放。

A、10度以下

B、80摄氏度以上保温

C、65摄氏度以上保温循环

D、4摄氏度以下

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：()

A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D、口服固体药品的暴露工序

无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是()

A、灌装前不需除菌滤过的药液配制

B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境

C、灌装前需除菌滤过的药液配制

D、轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求