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[多选题]

《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业

A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度

B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

C.质量管理负责人应具有大学以上学历，且必须是执业药师

D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件

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第1题

根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责

A.药品批发企业经营范围的变更

B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理

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第2题

根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责

A.药品批发企业经营范围的变更

B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理

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第3题

根据《药品经营监督管理办法》,省级药品监督管理部门负责（）

A.药品批发企业经营范围的变更

B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

C.药品批发企业《药品经营许可证》的核发

D.药品批发企业《药品经营许可证》的换发

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第4题

自行批发药品时，无需申领取得药品经营许可证，但需具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的条件（储存、运输药品设施设备除外），销售药品行为严格执行药品GSP的是（）

A.药品上市许可持有人

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品零售连锁企业

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第5题

根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是A．市场部负

根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

A．市场部负责人

B．企业负责人

C．质量管理负责人

D．药品检验部门负责人

E．质量管理员

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第6题

药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括（）

A.申请获得药品经营许可证

B.具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的所有条件

C.销售药品行为严格执行药品GSP

D.开展自行批发活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门备案

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第7题

药品上市许可持有人自行批发药品时,需要满足的条件包括（）

A.申请获得药品经营许可证

B.具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的所有条件

C.销售药品行为严格执行药品GSP

D.开展自行批发活动前,应当向其所在地着级药品监督管理部门备案

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第8题

根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具备的条件不包括（）

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第9题

《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有（）

A.保证所经营药品质量的规章制度

B.保证所经营药品安全的规章制度

C.保证企业服务质量的规章制度

D.促进药品营销的规章制度

E.保证药品经营人员业务素质的规章制度

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第10题

根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是A.市场部

根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.质量管理负责人

D.药品检验部门负责人

E.质量管理员

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